Ｄｅｌｔａ−Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａが大幅続伸、前日比４６円高の２６４円を付けた。２５日大引け後、ＤＦＰ−１０９１７について臨床第３相試験の中間解析の概要を発表した。
同社は１月８日、３次治療以降の急性骨髄性白血病（Ｒ／Ｒ ＡＭＬ）の患者を対象に米国で実施したＤＦＰ−１０９１７単剤の臨床第３相試験について、安全性独立委員会（ＤＳＭＢ）が「治験実施計画書で設定されていた優越性が検証されなかった」ことで、試験の中止報告を受けたと発表した。
今回、同社は同試験の中間解析データを入手し、慎重に精査した結果、「奏効率の有意差はなかったが、ＤＦＰ−１０９１７群が対照群より数値は上回っていた」「全生存期間は、ＤＦＰ−１０９１７群と対照群と比べ有意差はなかったが、強力化学療法の対照群に対しては、ＤＦＰ−１０９１７群の生存期間が長い結果であった」「従来の療法では殆ど効かない予後不良のＡＭＬの一部の患者集団に対して、ＤＦＰ−１０９１７は優れた効果を示した」としている。
ＤＦＰ−１０９１７は米国の食品医薬品局（ＦＤＡ）からはオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）として認定を受けている。また、ＤＦＰ−１０９１７は安価な低分子化合物であることから、新薬承認申請（ＮＤＡ）で承認されれば、急性骨髄性白血病患者の治療的・経済的なメリットもあるため、同社は今後、条件付きのＮＤＡ承認についてＦＤＡと協議する予定といいう。
２６日の終値は、前日比２２円高の２４０円。
［ 株式新聞ダイジェスト ］ 提供：ウエルスアドバイザー社
